পেজ_ব্যানার

খবর

হায়ার বায়োমেডিকেলের LN₂ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম FDA সার্টিফিকেশন পায়

1 (1)

সম্প্রতি, TÜV SÜD চায়না গ্রুপ (এরপরে "TÜV SÜD" হিসাবে উল্লেখ করা হয়েছে) FDA 21 CFR পার্ট 11-এর প্রয়োজনীয়তা অনুসারে Haier বায়োমেডিকেলের তরল নাইট্রোজেন ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের ইলেকট্রনিক রেকর্ড এবং ইলেকট্রনিক স্বাক্ষরগুলিকে প্রত্যয়িত করেছে। Haier দ্বারা স্বাধীনভাবে বিকশিত ষোলটি পণ্য সমাধান বায়োমেডিকেল, Smartand Biobank সিরিজ সহ TÜV SÜD কমপ্লায়েন্স রিপোর্টে ভূষিত হয়েছে।

FDA 21 CFR পার্ট 11 সার্টিফিকেশন পাওয়ার অর্থ হল Haier Biomedical-এর LN₂ ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের ইলেকট্রনিক রেকর্ড এবং স্বাক্ষরগুলি বিশ্বাসযোগ্যতা, অখণ্ডতা, গোপনীয়তা এবং ট্রেসেবিলিটির মান পূরণ করে, যার ফলে ডেটার গুণমান এবং নিরাপত্তা নিশ্চিত হয়।এটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং ইউরোপের মতো বাজারে তরল নাইট্রোজেন স্টোরেজ সিস্টেম সমাধান গ্রহণকে ত্বরান্বিত করবে, হায়ার বায়োমেডিকেলের আন্তর্জাতিক সম্প্রসারণকে সমর্থন করবে।

1 (2)

এফডিএ শংসাপত্র প্রাপ্ত করে, এইচবি-এর তরল নাইট্রোজেন ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা আন্তর্জাতিকীকরণের একটি নতুন যাত্রা শুরু করেছে

TÜV SÜD, থার্ড-পার্টি টেস্টিং এবং সার্টিফিকেশনের একটি বিশ্বব্যাপী নেতা, ধারাবাহিকভাবে সমস্ত শিল্প জুড়ে পেশাদার কমপ্লায়েন্স সহায়তা প্রদানের উপর ফোকাস করে, এন্টারপ্রাইজগুলিকে ক্রমবর্ধমান প্রবিধানের সাথে সামঞ্জস্য রাখতে সহায়তা করে।ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) দ্বারা জারি করা স্ট্যান্ডার্ড এফডিএ 21 সিএফআর পার্ট 11, ইলেকট্রনিক ডেটার বৈধতা এবং নির্ভরযোগ্যতা নিশ্চিত করে, লিখিত রেকর্ড এবং স্বাক্ষরগুলির মতো একই আইনি প্রভাব প্রদান করে।বায়োফার্মাসিউটিক্যালস, মেডিকেল ডিভাইস এবং খাদ্য শিল্পে ইলেকট্রনিক রেকর্ড এবং স্বাক্ষর ব্যবহার করে এমন সংস্থাগুলির জন্য এই মানটি প্রযোজ্য।

এর ঘোষণার পর থেকে, স্ট্যান্ডার্ডটি বিশ্বব্যাপী ব্যাপকভাবে গৃহীত হয়েছে, শুধুমাত্র আমেরিকান বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি, হাসপাতাল, গবেষণা প্রতিষ্ঠান এবং ল্যাবরেটরিগুলিই নয়, ইউরোপ এবং এশিয়ার দ্বারাও।যে কোম্পানিগুলি ইলেকট্রনিক রেকর্ড এবং স্বাক্ষরের উপর নির্ভর করে, তাদের জন্য FDA 21 CFR পার্ট 11 এর প্রয়োজনীয়তাগুলির সাথে সম্মতি স্থিতিশীল আন্তর্জাতিক সম্প্রসারণের জন্য অপরিহার্য, FDA প্রবিধান এবং প্রাসঙ্গিক স্বাস্থ্য ও নিরাপত্তা মানগুলির সাথে সম্মতি নিশ্চিত করা।

হায়ার বায়োমেডিকেলের CryoBio লিকুইড নাইট্রোজেন ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম মূলত তরল নাইট্রোজেন পাত্রের জন্য একটি "বুদ্ধিমান মস্তিষ্ক"।এটি নমুনা সংস্থানগুলিকে ডেটা সম্পদে রূপান্তরিত করে, একাধিক ডেটা নিরীক্ষণ, রেকর্ড করা এবং রিয়েল-টাইমে সংরক্ষণ করা হয়, যে কোনও অসঙ্গতি সম্পর্কে সতর্ক করে।এটি তাপমাত্রা এবং তরল স্তরের স্বাধীন দ্বৈত পরিমাপ, সেইসাথে কর্মীদের ক্রিয়াকলাপগুলির শ্রেণিবিন্যাস পরিচালনার বৈশিষ্ট্যও রয়েছে।উপরন্তু, এটি দ্রুত অ্যাক্সেসের জন্য নমুনাগুলির চাক্ষুষ ব্যবস্থাপনাও প্রদান করে।ব্যবহারকারীরা একক ক্লিকে ম্যানুয়াল, গ্যাস-ফেজ এবং লিকুইড-ফেজ মোডগুলির মধ্যে স্যুইচ করতে পারেন, দক্ষতার উন্নতি করে৷তদ্ব্যতীত, সিস্টেমটি IoT এবং BIMS নমুনা তথ্য প্ল্যাটফর্মের সাথে একীভূত হয়, যা কর্মীদের, সরঞ্জাম এবং নমুনার মধ্যে বিরামহীন সংযোগ সক্ষম করে।এটি একটি বৈজ্ঞানিক, মানসম্মত, নিরাপদ এবং দক্ষ অতি-নিম্ন তাপমাত্রা সঞ্চয় করার অভিজ্ঞতা প্রদান করে।

হায়ার বায়োমেডিকেল নমুনা ক্রায়োজেনিক স্টোরেজ ম্যানেজমেন্টের বৈচিত্র্যময় প্রয়োজনীয়তার উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে, সমস্ত দৃশ্য এবং ভলিউম বিভাগের জন্য উপযুক্ত একটি ব্যাপক ওয়ান-স্টপ লিকুইড নাইট্রোজেন স্টোরেজ সলিউশন তৈরি করেছে।সমাধানটি চিকিৎসা, পরীক্ষাগার, নিম্ন-তাপমাত্রার স্টোরেজ, জৈবিক সিরিজ এবং জৈবিক পরিবহন সিরিজ সহ বিভিন্ন পরিস্থিতি কভার করে এবং ব্যবহারকারীদের ইঞ্জিনিয়ারিং ডিজাইন, নমুনা স্টোরেজ, নমুনা পুনরুদ্ধার, নমুনা পরিবহন এবং নমুনা ব্যবস্থাপনা সহ একটি সম্পূর্ণ-প্রক্রিয়া অভিজ্ঞতা প্রদান করে।

1 (5)

FDA 21 CFR পার্ট 11 মান মেনে চলার মাধ্যমে, Haier Biomedical-এর CryoBio লিকুইড নাইট্রোজেন ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম আমাদের ইলেকট্রনিক স্বাক্ষরের বৈধতা এবং আমাদের ইলেকট্রনিক রেকর্ডের অখণ্ডতার জন্য প্রত্যয়িত হয়েছে।এই কমপ্লায়েন্স সার্টিফিকেশন তরল নাইট্রোজেন স্টোরেজ সলিউশনের ক্ষেত্রে হায়ার বায়োমেডিকেলের মূল প্রতিযোগীতাকে আরও উন্নত করেছে, বিশ্ব বাজারে ব্র্যান্ডের সম্প্রসারণকে ত্বরান্বিত করেছে।

ব্যবহারকারীদের আকৃষ্ট করতে আন্তর্জাতিক রূপান্তর ত্বরান্বিত করুন এবং বিশ্ব বাজারের প্রতিযোগিতার উন্নতি করুন

হায়ার বায়োমেডিকেল সর্বদা একটি আন্তর্জাতিক কৌশল মেনে চলে, ক্রমাগত একটি "নেটওয়ার্ক + স্থানীয়করণ" দ্বৈত সিস্টেমের প্রচার করে।একই সময়ে, আমরা ব্যবহারকারীদের মুখোমুখি হওয়ার জন্য বাজার ব্যবস্থার বিকাশকে জোরদার করে চলেছি, মিথস্ক্রিয়া, কাস্টমাইজেশন এবং বিতরণে আমাদের দৃশ্যকল্প সমাধানগুলিকে বাড়িয়ে তুলছি।

সর্বোত্তম ব্যবহারকারীর অভিজ্ঞতা তৈরিতে ফোকাস করে, হায়ার বায়োমেডিকেল ব্যবহারকারীর প্রয়োজনে দ্রুত সাড়া দেওয়ার জন্য স্থানীয় দল এবং সিস্টেম স্থাপন করে স্থানীয়করণকে শক্তিশালী করে।2023 সালের শেষ নাগাদ, হায়ার বায়োমেডিকেল 800 টিরও বেশি অংশীদারের একটি বিদেশী বিতরণ নেটওয়ার্কের মালিক হয়েছে, 500 টিরও বেশি বিক্রয়োত্তর পরিষেবা প্রদানকারীর সাথে সহযোগিতা করেছে।ইতিমধ্যে, আমরা সংযুক্ত আরব আমিরাত, নাইজেরিয়া এবং যুক্তরাজ্যকে কেন্দ্র করে একটি অভিজ্ঞতা এবং প্রশিক্ষণ কেন্দ্র ব্যবস্থা এবং নেদারল্যান্ডস ও মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে অবস্থিত একটি গুদামজাতকরণ এবং সরবরাহ কেন্দ্র ব্যবস্থা প্রতিষ্ঠা করেছি।আমরা যুক্তরাজ্যে আমাদের স্থানীয়করণকে আরও গভীর করেছি এবং ক্রমাগত আমাদের বিদেশী বাজার ব্যবস্থাকে শক্তিশালী করে বিশ্বব্যাপী এই মডেলটির প্রতিলিপি তৈরি করেছি।

হায়ার বায়োমেডিকেল নতুন পণ্যের সম্প্রসারণকেও ত্বরান্বিত করছে, যার মধ্যে রয়েছে ল্যাবরেটরি যন্ত্র, ভোগ্যপণ্য এবং স্মার্ট ফার্মেসি, আমাদের দৃশ্যকল্প সমাধানগুলির প্রতিযোগিতামূলকতা বাড়াচ্ছে।জীবন বিজ্ঞান ব্যবহারকারীদের জন্য, আমাদের সেন্ট্রিফিউজগুলি ইউরোপ এবং আমেরিকায় সাফল্য অর্জন করেছে, আমাদের ফ্রিজ ড্রায়ারগুলি এশিয়াতে প্রথম অর্ডার পেয়েছে এবং আমাদের জৈব নিরাপত্তা ক্যাবিনেটগুলি পূর্ব ইউরোপের বাজারে প্রবেশ করেছে৷ইতিমধ্যে, আমাদের পরীক্ষাগারের ভোগ্য সামগ্রী এশিয়া, উত্তর আমেরিকা এবং ইউরোপে অর্জন এবং প্রতিলিপি করা হয়েছে।চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানের জন্য, সোলার ভ্যাকসিন সলিউশনের পাশাপাশি, ফার্মাসিউটিক্যাল রেফ্রিজারেটর, রক্তের স্টোরেজ ইউনিট এবং ভোগ্যপণ্যেরও দ্রুত বিকাশ ঘটছে।আন্তর্জাতিক সংস্থাগুলির সাথে ক্রমাগত যোগাযোগের মাধ্যমে, হায়ার বায়োমেডিকেল ল্যাবরেটরি নির্মাণ, পরিবেশগত পরীক্ষা এবং জীবাণুমুক্তকরণ সহ পরিষেবা প্রদান করে, নতুন বৃদ্ধির সুযোগ তৈরি করে।

2023 সালের শেষ নাগাদ, হায়ার বায়োমেডিকেলের 400 টিরও বেশি মডেল বিদেশে প্রত্যয়িত হয়েছে এবং জিম্বাবুয়ে, গণতান্ত্রিক প্রজাতন্ত্র কঙ্গো, ইথিওপিয়া এবং লাইবেরিয়ার পাশাপাশি চীন-আফ্রিকা ইউনিয়ন সেন্টার অফ ডিজিজ কন্ট্রোলের বেশ কয়েকটি বড় প্রকল্পে সফলভাবে বিতরণ করা হয়েছে। (CDC) প্রকল্প, ডেলিভারি কর্মক্ষমতা উন্নতি প্রদর্শন.আমাদের পণ্য এবং সমাধান 150 টিরও বেশি দেশ এবং অঞ্চলে ব্যাপকভাবে গৃহীত হয়েছে।একই সময়ে, আমরা বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা (WHO) এবং ইউনিসেফ সহ 60 টিরও বেশি আন্তর্জাতিক সংস্থার সাথে দীর্ঘমেয়াদী সহযোগিতা বজায় রেখেছি।

এফডিএ 21 সিএফআর পার্ট 11 সার্টিফিকেশন পাওয়া Haier বায়োমেডিকেলের জন্য একটি উল্লেখযোগ্য মাইলফলক কারণ আমরা আমাদের বিশ্বব্যাপী সম্প্রসারণের যাত্রায় উদ্ভাবনের উপর ফোকাস করি।এটি উদ্ভাবনের মাধ্যমে ব্যবহারকারীর চাহিদা মেটাতে আমাদের প্রতিশ্রুতিও প্রদর্শন করে।সামনের দিকে তাকিয়ে, হায়ার বায়োমেডিকাল আমাদের ব্যবহারকারী-কেন্দ্রিক উদ্ভাবন পদ্ধতি অব্যাহত রাখবে, অঞ্চল, চ্যানেল এবং পণ্য বিভাগ জুড়ে আমাদের বিশ্বব্যাপী কৌশলগত স্থাপনাকে এগিয়ে নিয়ে যাবে।স্থানীয় উদ্ভাবনের উপর জোর দিয়ে, আমরা বুদ্ধিমত্তার মাধ্যমে আন্তর্জাতিক বাজার অন্বেষণ করার লক্ষ্য রাখি।


পোস্টের সময়: Jul-15-2024