সম্প্রতি, TÜV SÜD চায়না গ্রুপ (এরপর থেকে "TÜV SÜD" নামে পরিচিত) FDA 21 CFR পার্ট 11 এর প্রয়োজনীয়তা অনুসারে হাইয়ার বায়োমেডিকেলের তরল নাইট্রোজেন ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থার ইলেকট্রনিক রেকর্ড এবং ইলেকট্রনিক স্বাক্ষরগুলিকে প্রত্যয়িত করেছে। হাইয়ার বায়োমেডিকেল দ্বারা স্বাধীনভাবে তৈরি ষোলটি পণ্য সমাধানকে স্মার্ট্যান্ড বায়োব্যাঙ্ক সিরিজ সহ TÜV SÜD সম্মতি প্রতিবেদন প্রদান করা হয়েছে।
FDA 21 CFR পার্ট 11 সার্টিফিকেশন পাওয়ার অর্থ হল হাইয়ার বায়োমেডিকেলের LN₂ ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের ইলেকট্রনিক রেকর্ড এবং স্বাক্ষরগুলি বিশ্বাসযোগ্যতা, অখণ্ডতা, গোপনীয়তা এবং ট্রেসেবিলিটির মান পূরণ করে, যার ফলে ডেটার মান এবং সুরক্ষা নিশ্চিত হয়। এটি মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং ইউরোপের মতো বাজারে তরল নাইট্রোজেন স্টোরেজ সিস্টেম সমাধান গ্রহণকে ত্বরান্বিত করবে, যা হাইয়ার বায়োমেডিকেলের আন্তর্জাতিক সম্প্রসারণকে সমর্থন করবে।
এফডিএ সার্টিফিকেশন প্রাপ্তির পর, এইচবি'র তরল নাইট্রোজেন ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা আন্তর্জাতিকীকরণের এক নতুন যাত্রা শুরু করেছে।
তৃতীয় পক্ষের পরীক্ষা এবং সার্টিফিকেশনের ক্ষেত্রে বিশ্বব্যাপী শীর্ষস্থানীয় TÜV SÜD, ধারাবাহিকভাবে বিভিন্ন শিল্পে পেশাদার সম্মতি সহায়তা প্রদানের উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে, যা উদ্যোগগুলিকে ক্রমবর্ধমান নিয়মকানুনগুলির সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ থাকতে সহায়তা করে। মার্কিন খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন (FDA) দ্বারা জারি করা স্ট্যান্ডার্ড FDA 21 CFR পার্ট 11, ইলেকট্রনিক রেকর্ডগুলিকে লিখিত রেকর্ড এবং স্বাক্ষরের মতো একই আইনি প্রভাব প্রদান করে, যা ইলেকট্রনিক ডেটার বৈধতা এবং নির্ভরযোগ্যতা নিশ্চিত করে। এই স্ট্যান্ডার্ডটি জৈব-ঔষধ, চিকিৎসা ডিভাইস এবং খাদ্য শিল্পে ইলেকট্রনিক রেকর্ড এবং স্বাক্ষর ব্যবহার করে এমন সংস্থাগুলির জন্য প্রযোজ্য।
ঘোষণার পর থেকে, এই মানটি বিশ্বব্যাপী ব্যাপকভাবে গৃহীত হয়েছে, কেবল আমেরিকান বায়োফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি, হাসপাতাল, গবেষণা প্রতিষ্ঠান এবং পরীক্ষাগারই নয়, বরং ইউরোপ এবং এশিয়াও। যেসব কোম্পানি ইলেকট্রনিক রেকর্ড এবং স্বাক্ষরের উপর নির্ভর করে, তাদের জন্য স্থিতিশীল আন্তর্জাতিক সম্প্রসারণের জন্য FDA 21 CFR পার্ট 11 প্রয়োজনীয়তার সাথে সম্মতি অপরিহার্য, FDA প্রবিধান এবং প্রাসঙ্গিক স্বাস্থ্য ও নিরাপত্তা মানগুলির সাথে সম্মতি নিশ্চিত করা।
হাইয়ার বায়োমেডিকেলের ক্রায়োবায়ো লিকুইড নাইট্রোজেন ম্যানেজমেন্ট সিস্টেম মূলত তরল নাইট্রোজেন পাত্রের জন্য একটি "বুদ্ধিমান মস্তিষ্ক"। এটি নমুনা সম্পদগুলিকে ডেটা সম্পদে রূপান্তরিত করে, একাধিক ডেটা পর্যবেক্ষণ, রেকর্ড এবং রিয়েল-টাইমে সংরক্ষণ করা হয়, যে কোনও অসঙ্গতির বিষয়ে সতর্ক করে। এতে তাপমাত্রা এবং তরল স্তরের স্বাধীন দ্বৈত পরিমাপের পাশাপাশি কর্মীদের ক্রিয়াকলাপের শ্রেণিবদ্ধ ব্যবস্থাপনাও রয়েছে। এছাড়াও, এটি দ্রুত অ্যাক্সেসের জন্য নমুনাগুলির ভিজ্যুয়াল ব্যবস্থাপনাও প্রদান করে। ব্যবহারকারীরা এক ক্লিকে ম্যানুয়াল, গ্যাস-ফেজ এবং তরল-ফেজ মোডগুলির মধ্যে স্যুইচ করতে পারেন, দক্ষতা উন্নত করতে পারেন। তদুপরি, সিস্টেমটি IoT এবং BIMS নমুনা তথ্য প্ল্যাটফর্মের সাথে একীভূত হয়, কর্মী, সরঞ্জাম এবং নমুনাগুলির মধ্যে নিরবচ্ছিন্ন সংযোগ সক্ষম করে। এটি একটি বৈজ্ঞানিক, মানসম্মত, নিরাপদ এবং দক্ষ অতি-নিম্ন তাপমাত্রার স্টোরেজ অভিজ্ঞতা প্রদান করে।
হাইয়ার বায়োমেডিকেল নমুনা ক্রায়োজেনিক স্টোরেজ ব্যবস্থাপনার বৈচিত্র্যপূর্ণ প্রয়োজনীয়তার উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে সমস্ত দৃশ্য এবং আয়তনের বিভাগের জন্য উপযুক্ত একটি বিস্তৃত ওয়ান-স্টপ তরল নাইট্রোজেন স্টোরেজ সমাধান তৈরি করেছে। এই সমাধানটি চিকিৎসা, পরীক্ষাগার, নিম্ন-তাপমাত্রার স্টোরেজ, জৈবিক সিরিজ এবং জৈবিক পরিবহন সিরিজ সহ বিভিন্ন পরিস্থিতি কভার করে এবং ব্যবহারকারীদের ইঞ্জিনিয়ারিং ডিজাইন, নমুনা স্টোরেজ, নমুনা পুনরুদ্ধার, নমুনা পরিবহন এবং নমুনা ব্যবস্থাপনা সহ একটি পূর্ণ-প্রক্রিয়া অভিজ্ঞতা প্রদান করে।
FDA 21 CFR পার্ট 11 মান মেনে চলার মাধ্যমে, Haier Biomedical-এর CryoBio তরল নাইট্রোজেন ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থা আমাদের ইলেকট্রনিক স্বাক্ষরের বৈধতা এবং আমাদের ইলেকট্রনিক রেকর্ডের অখণ্ডতার জন্য প্রত্যয়িত হয়েছে। এই সম্মতি সার্টিফিকেশন তরল নাইট্রোজেন স্টোরেজ সমাধানের ক্ষেত্রে Haier Biomedical-এর মূল প্রতিযোগিতামূলকতাকে আরও উন্নত করেছে, যা বিশ্ব বাজারে ব্র্যান্ডের সম্প্রসারণকে ত্বরান্বিত করেছে।
ব্যবহারকারীদের আকর্ষণ করার জন্য আন্তর্জাতিক রূপান্তর ত্বরান্বিত করুন এবং বিশ্ব বাজারের প্রতিযোগিতামূলকতা উন্নত করুন।
হাইয়ার বায়োমেডিকেল সর্বদা একটি আন্তর্জাতিক কৌশল মেনে চলে, ক্রমাগত "নেটওয়ার্ক + স্থানীয়করণ" দ্বৈত ব্যবস্থা প্রচার করে। একই সাথে, আমরা ব্যবহারকারীদের মুখোমুখি হওয়ার জন্য বাজার ব্যবস্থার বিকাশকে শক্তিশালী করে চলেছি, মিথস্ক্রিয়া, কাস্টমাইজেশন এবং বিতরণে আমাদের পরিস্থিতি সমাধানগুলিকে উন্নত করে।
সর্বোত্তম ব্যবহারকারীর অভিজ্ঞতা তৈরির উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে, হাইয়ার বায়োমেডিকেল ব্যবহারকারীর চাহিদা দ্রুত পূরণের জন্য স্থানীয় দল এবং সিস্টেম প্রতিষ্ঠা করে স্থানীয়করণকে শক্তিশালী করে। ২০২৩ সালের শেষ নাগাদ, হাইয়ার বায়োমেডিকেল ৮০০ টিরও বেশি অংশীদারের একটি বিদেশী বিতরণ নেটওয়ার্কের মালিক, ৫০০ টিরও বেশি বিক্রয়োত্তর পরিষেবা প্রদানকারীর সাথে সহযোগিতা করেছে। ইতিমধ্যে, আমরা সংযুক্ত আরব আমিরাত, নাইজেরিয়া এবং যুক্তরাজ্যকে কেন্দ্র করে একটি অভিজ্ঞতা এবং প্রশিক্ষণ কেন্দ্র ব্যবস্থা এবং নেদারল্যান্ডস এবং মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে অবস্থিত একটি গুদামজাতকরণ এবং সরবরাহ কেন্দ্র ব্যবস্থা প্রতিষ্ঠা করেছি। আমরা যুক্তরাজ্যে আমাদের স্থানীয়করণকে আরও গভীর করেছি এবং ধীরে ধীরে বিশ্বব্যাপী এই মডেলটি প্রতিলিপি করছি, ক্রমাগত আমাদের বিদেশী বাজার ব্যবস্থাকে শক্তিশালী করছি।
হাইয়ার বায়োমেডিকেল নতুন পণ্যের সম্প্রসারণকেও ত্বরান্বিত করছে, যার মধ্যে রয়েছে ল্যাবরেটরি যন্ত্রপাতি, ভোগ্যপণ্য এবং স্মার্ট ফার্মেসি, যা আমাদের পরিস্থিতি সমাধানের প্রতিযোগিতামূলকতা বৃদ্ধি করে। জীবন বিজ্ঞান ব্যবহারকারীদের জন্য, আমাদের সেন্ট্রিফিউজগুলি ইউরোপ এবং আমেরিকায় সাফল্য অর্জন করেছে, আমাদের ফ্রিজ ড্রায়ারগুলি এশিয়ায় প্রথম অর্ডার পেয়েছে এবং আমাদের জৈব নিরাপত্তা ক্যাবিনেটগুলি পূর্ব ইউরোপের বাজারে প্রবেশ করেছে। ইতিমধ্যে, আমাদের ল্যাবরেটরি ভোগ্যপণ্যগুলি এশিয়া, উত্তর আমেরিকা এবং ইউরোপে অর্জন এবং প্রতিলিপি করা হয়েছে। চিকিৎসা প্রতিষ্ঠানের জন্য, সৌর ভ্যাকসিন সমাধান ছাড়াও, ফার্মাসিউটিক্যাল রেফ্রিজারেটর, রক্ত সংরক্ষণ ইউনিট এবং ভোগ্যপণ্যগুলিও দ্রুত বিকশিত হচ্ছে। আন্তর্জাতিক সংস্থাগুলির সাথে ক্রমাগত যোগাযোগের মাধ্যমে, হাইয়ার বায়োমেডিকেল ল্যাবরেটরি নির্মাণ, পরিবেশগত পরীক্ষা এবং জীবাণুমুক্তকরণ সহ পরিষেবা প্রদান করে, নতুন বৃদ্ধির সুযোগ তৈরি করে।
২০২৩ সালের শেষ নাগাদ, হাইয়ার বায়োমেডিকেলের ৪০০ টিরও বেশি মডেল বিদেশে সার্টিফিকেট পেয়েছে এবং জিম্বাবুয়ে, গণতান্ত্রিক কঙ্গো প্রজাতন্ত্র, ইথিওপিয়া এবং লাইবেরিয়ার বেশ কয়েকটি বড় প্রকল্পে, পাশাপাশি চীন-আফ্রিকা ইউনিয়ন সেন্টারস অফ ডিজিজ কন্ট্রোল (সিডিসি) প্রকল্পে সফলভাবে সরবরাহ করা হয়েছে, যা ডেলিভারি কর্মক্ষমতার উন্নতি প্রদর্শন করে। আমাদের পণ্য এবং সমাধানগুলি ১৫০ টিরও বেশি দেশ এবং অঞ্চলে ব্যাপকভাবে গৃহীত হয়েছে। একই সময়ে, আমরা বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা (WHO) এবং UNICEF সহ ৬০ টিরও বেশি আন্তর্জাতিক সংস্থার সাথে দীর্ঘমেয়াদী সহযোগিতা বজায় রেখেছি।
FDA 21 CFR পার্ট 11 সার্টিফিকেশন প্রাপ্তি হাইয়ার বায়োমেডিকেলের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ মাইলফলক, কারণ আমরা আমাদের বিশ্বব্যাপী সম্প্রসারণের যাত্রায় উদ্ভাবনের উপর মনোযোগ দিই। এটি উদ্ভাবনের মাধ্যমে ব্যবহারকারীর চাহিদা পূরণের প্রতি আমাদের প্রতিশ্রুতিও প্রদর্শন করে। ভবিষ্যতের দিকে তাকিয়ে, হাইয়ার বায়োমেডিকেল আমাদের ব্যবহারকারী-কেন্দ্রিক উদ্ভাবনী পদ্ধতি অব্যাহত রাখবে, অঞ্চল, চ্যানেল এবং পণ্য বিভাগে আমাদের বিশ্বব্যাপী কৌশলগত স্থাপনাকে এগিয়ে নিয়ে যাবে। স্থানীয় উদ্ভাবনের উপর জোর দিয়ে, আমরা বুদ্ধিমত্তার মাধ্যমে আন্তর্জাতিক বাজারগুলি অন্বেষণ করার লক্ষ্য রাখি।
পোস্টের সময়: জুলাই-১৫-২০২৪
